Институт медико-биологических исследований и технологий завершил испытания серии межпозвонковых кейджей стартапа Pozvonoq - совместного проекта Северо-Западного наноцентра и компании «Ортоинвест». Результаты тестирования подтвердили эффективность метода обработки изделий для обеспечения микробиологической чистоты кейджей, предложенного разработчиками.

В соответствие с требованиями ГОСТ РФ производителю медицинских изделий необходимо предоставлять информацию о способах стерилизации (обработки) продукции перед их применением. При этом метод устранения микробиологических загрязнений, предложенный разработчиком, должен пройти проверку в независимой специализированной лаборатории. Проведение процедуры валидации гарантирует, что способы обработки, определённые в инструкции производителя, всегда будут выдавать стерильную продукцию, без риска для здоровья пациента. Успешное завершение испытаний серии межпозвонковых кейджей Pozvonoq подтвердили высокое качество имплантатов и эффективность разработанного стартапом метода стерилизации изделий.

Аттестация изделий компании Pozvonoq на стерильность является еще одним этапом в рамках проведения цикла лабораторных исследований перед запуском межпозвонковых кейджей в серийное производство. После завершения регистрационных и сертификационных процедур продукции стартапа система здравоохранения России получит более 600 различных вариантов имплантатов для лечения дегенеративных патологий позвоночного столба.

Назад к списку новостей